Programa de monitoramento de temperatura e umidade para transporte de medicamentos em cadeia fria

Programa de monitoramento de temperatura e umidade para transporte de medicamentos em cadeia fria

Nos últimos anos, a indústria biofarmacêutica desenvolveu-se rapidamente, e surgiu uma grande lacuna no mercado de logística da cadeia de frio para produtos farmacêuticos, com operações relativamente heterogêneas. Como o uso de medicamentos refrigerados abrange todo o país, os caminhões refrigerados desempenham um papel fundamental na logística da cadeia de frio desses produtos, porém apresentam grandes limitações para pequenos lotes e áreas de entrega dispersas. O método tradicional consiste em utilizar incubadoras refrigeradas e agentes de armazenamento a frio para a conservação da temperatura, além de serviços de entrega expressa para realizar o transporte e a distribuição refrigerados. Contudo, devido à qualidade variável das incubadoras disponíveis no mercado e às diferentes propriedades de isolamento térmico, o transporte refrigerado de medicamentos não pode ser garantido de forma confiável em termos de temperatura, apresentando riscos à segurança dos medicamentos refrigerados. De acordo com documentos relevantes emitidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), como o "Regulamento de Gestão da Qualidade em Negócios Farmacêuticos", o programa padronizado de monitoramento de temperatura e umidade para incubadoras e caminhões refrigerados garante a segurança dos medicamentos refrigerados.

Este programa é composto principalmente por uma incubadora especial para transporte em cadeia fria e um registrador de temperatura e umidade integrado, também para cadeia fria. A incubadora com o registrador de temperatura e umidade pode registrar dados em tempo real e enviá-los para uma plataforma na nuvem, onde podem ser visualizados por várias pessoas em computadores e celulares. Ao chegar ao destino, os dados coletados durante o transporte podem ser impressos e enviados ao destinatário para visualização.

1. Incubadora especial para transporte em cadeia fria

O novo dispositivo de refrigeração inteligente, uma incubadora especial para transporte em cadeia fria, incorpora a conectividade GSM-GPRS ao módulo tradicional (GPS opcional). Através da rede GPRS, transmite diretamente os dados de temperatura e umidade do refrigerador para o servidor de monitoramento. É ideal para o transporte de medicamentos de emergência, sangue, reagentes, medicamentos refrigerados, etc., sendo útil para o controle de doenças, redes de farmácias, hospitais e distribuidoras farmacêuticas.

2. Registrador embutido na incubadora

O registrador de temperatura com impressão Bluetooth RS-YS-4G-LY é baseado na "Cadeia de Frio para Dispositivos Médicos" (Guia de Gerenciamento para Transporte e Armazenamento). Desenvolvido pela RS-YS-4G-LY, este registrador de temperatura requer apenas um cartão SIM para enviar os dados de temperatura e umidade coletados para o servidor na nuvem (plataforma em nuvem) através da estação base de rede. O dispositivo possui a função de conexão direta com uma impressora Bluetooth, permitindo a impressão direta dos dados, e permite configurar o intervalo de tempo para armazenamento local durante o transporte. Quando a temperatura ultrapassa o limite (configurável), o dispositivo alterna automaticamente para o intervalo de registro de sobrecarga (configurável).

Características do produto:

1. Utilizando um visor de cristal líquido, os dados do ponto de medição são atualizados a cada 2 segundos durante o funcionamento do equipamento (o CFDA requer pelo menos 1 minuto).

2. A cada 1 a 60 minutos (o intervalo pode ser configurado, o padrão é 1 minuto), faça o upload dos dados (a CFDA exige pelo menos a cada 5 minutos).

3. A precisão da temperatura e da umidade pode ser calibrada com uma senha.

4. O dispositivo pode emitir alarmes de temperatura que excedam os limites superior e inferior, com alarmes sonoros e visuais, além de alertas por SMS. Em caso de alarme, as informações por SMS podem ser enviadas para 1 a 5 pessoas (a CFDA exige um mínimo de 2).

5. O dispositivo pode localizar automaticamente o trajeto por GPS, o que permite o uso em dispositivos móveis. A rota fica cada vez mais clara.

6. Utilizando a unidade de medição de temperatura e umidade original suíça, a precisão da medição é alta e a capacidade anti-interferência é forte.

Três, suporte a dois métodos de impressão de dados.

Método 1: Equipamento O dispositivo de impressão direta por tecla permite imprimir os dados diretamente durante o transporte, pressionando uma tecla, sem a necessidade de inserir um cartão SIM no celular. No entanto, os dados não serão gravados em segundo plano, não será possível enviar alertas por SMS e o dispositivo só imprimirá os dados durante o transporte.

Método 2: O dispositivo precisa de um cartão SIM inserido para imprimir dados através da rede do aplicativo e enviar os dados para o servidor na nuvem através do fluxo do cartão SIM. Os clientes podem consultar dados em tempo real, dados históricos e gráficos a partir do computador e exportá-los.

Quatro. Preparação antes do transporte

1. Coloque a incubadora na câmara fria por 30 a 60 minutos e ligue o registrador de temperatura e umidade para verificar se a temperatura da câmara fria foi atingida. 2. Caso o usuário não possua uma câmara fria, pode utilizar a bandeja de gelo interna da caixa para refrigerá-la. Após 12 horas de congelamento, retire a bandeja de gelo, deixe-a descongelar em temperatura ambiente por 15 a 30 minutos e meça a temperatura da superfície da bandeja de gelo com a sonda do registrador de temperatura e umidade. Quando a temperatura na tela do registrador atingir a temperatura necessária de 2 graus ou mais, a caixa poderá ser embalada. É necessário realizar testes em múltiplos pontos para garantir a precisão da temperatura de descongelamento. 3. Coloque uma placa isolante ou papel alumínio para isolar a bandeja de gelo da caixa de medicamentos. Após fechar a tampa, deixe a caixa em temperatura ambiente por 15 a 30 minutos e observe a temperatura no registrador. Após atender aos padrões da cadeia de frio, a caixa poderá ser carregada e despachada.

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