Em contraste com o incidente da vacina nos EUA, a que devemos prestar atenção no monitoramento da temperatura e umidade durante o transporte e a cadeia de frio de vacinas no meu país?

Em contraste com o incidente da vacina nos Estados Unidos, a que devemos prestar atenção no monitoramento da temperatura e umidade da cadeia de frio e no transporte de vacinas no meu país?

Segundo relatos da mídia americana, autoridades de saúde do estado de Michigan, nos Estados Unidos, informaram que quase 12.000 doses da vacina contra a COVID-19 falharam devido a problemas de controle de temperatura durante o transporte até Michigan. Os 21 lotes da vacina, produzidos pela Modena nos Estados Unidos e distribuídos pela Maxson também nos Estados Unidos, falharam devido à baixa temperatura durante o transporte.

Não apenas nos Estados Unidos, mas também na China, falhas em vacinas devido a problemas de controle de temperatura têm ocorrido ocasionalmente. O caso mais impressionante é o da vacina ilegal em Shandong, em 2016. Nesse caso, em março de 2016, a polícia de Shandong desmantelou um esquema de venda ilegal de vacinas avaliadas em 570 milhões de yuans. A vacina foi distribuída para 24 províncias e cidades sem o devido armazenamento e transporte em cadeia de frio. A vacina continha 25 vacinas de segunda classe para crianças e adultos.

Como todos sabemos, as vacinas devem ser submetidas a um controle de temperatura rigoroso e preciso para garantir sua eficácia, o que é conhecido como "cadeia de frio médica". E todos os anos, meu país distribui entre 500 milhões e 1 bilhão de frascos de vacinas em lotes. Se uma vacina falhar, as consequências são inimagináveis. A qualidade e a segurança das vacinas dizem respeito à vida e à saúde das pessoas, especialmente crianças e adolescentes, e representam uma "linha vermelha" intransponível.

O incidente com a vacina nos EUA, afetado pela epidemia, é mais conhecido do público do que nunca. O transporte de vacinas em cadeia de frio voltou a ser o foco das atenções. Assim, olhando para trás, para o incidente com a vacina nos EUA, o que o monitoramento de temperatura e umidade da cadeia de frio de vacinas no meu país pode refletir e aprender com isso?

1. O processo da cadeia de frio para vacinas enfatiza a prevenção do 'superaquecimento' e negligencia a prevenção do 'resfriamento excessivo'.

No 'Plano Especial de Desenvolvimento da Logística do Comércio Eletrônico Nacional (2016-2020)', a questão do 'frio' é abordada. O foco das empresas de embalagens médicas em geral e do público em geral está frequentemente em como evitar o 'superaquecimento' das embalagens. De acordo com as regulamentações relevantes da nova versão do GSP (Boas Práticas de Distribuição) para a cadeia de frio médica, vacinas como a vacina contra hepatite B, a vacina DPT, a vacina BCG e a vacina inativada contra encefalite japonesa exigem transporte rigoroso em cadeia fria entre 2°C e 8°C. O requisito de não 'superaquecimento' em embalagens para cadeia fria de 2°C a 8°C, ou seja, a temperatura máxima não ultrapassar 8°C, não é difícil de alcançar. Isso pode ser obtido aumentando a espessura da camada de isolamento de espuma e adicionando mais bolsas de gelo. No entanto, é realmente muito difícil atingir uma temperatura de pelo menos 2°C para evitar que a vacina 'congele' em excesso. É difícil alcançar isso sem materiais e equipamentos profissionais para embalagens de cadeia fria. Contudo, a maioria das embalagens para cadeia fria não consegue atender verdadeiramente ao requisito de não 'superaquecimento'.

2. Falta de continuidade nos dados da cadeia de frio das vacinas

As vacinas exigem um ambiente de transporte refrigerado com temperatura constante. Uma vez que a cadeia de frio é quebrada durante o transporte, independentemente de a temperatura estar muito alta ou muito baixa, a vacina perde sua eficácia. Ela pode se tornar ineficaz, inválida ou até mesmo sofrer alterações em sua composição devido às variações de temperatura, o que afeta a saúde humana. O impacto de vacinas ineficazes pode não ser óbvio a curto prazo, mas os riscos potenciais a longo prazo ainda são enormes.

O controle da logística da cadeia de frio de vacinas se dá principalmente pela detecção contínua de dados da cadeia de frio para completar a gestão de todo o processo. Isso impõe requisitos mais elevados quanto à continuidade e integridade dos dados. No entanto, atualmente, devido aos múltiplos nós, múltiplos níveis, longos canais e à conexão inadequada dos elos de transporte e armazenamento no processo da cadeia de frio de vacinas, os dados do processo são descontínuos ou incompletos.

3. As diferentes condições climáticas aumentam a dificuldade da logística da cadeia de frio.

A vasta extensão geográfica da China determina as enormes diferenças climáticas entre as diferentes regiões, e cada clima impõe diferentes exigências à cadeia de frio. Isso representa um enorme desafio para as operações logísticas da cadeia de frio de vacinas em todo o país. Mesmo na mesma estação do ano, há uma grande diferença de temperatura entre o sul e o norte da China, sem mencionar as diferentes características geográficas do leste e do oeste, que determinam ambientes climáticos distintos. Portanto, nesse cenário, é muito difícil entregar o produto ao consumidor final, especialmente durante desastres naturais, quando a demanda por vacinas se torna ainda mais urgente. Assim, em um ambiente climático complexo e variável como o da China, é necessário construir um sistema de cadeia de frio adequado para todo o território chinês, o que representa um grande desafio.

4. Escassez de profissionais

As vacinas apresentam características como alta eficiência em termos de tempo, alto valor e fácil deterioração. Isso exige que a equipe possua um sólido conhecimento em logística, compreendendo tanto logística quanto medicina. A maioria das faculdades não oferece cursos de especialização em logística médica, e os profissionais de logística ou da área médica contratados pelas empresas precisam ser treinados.