В отличие от инцидента с вакциной в США, на что следует обратить внимание при мониторинге температуры и влажности в холодовой цепи при транспортировке вакцин в моей стране?

В отличие от инцидента с вакциной в Соединенных Штатах, на что нам следует обращать внимание при мониторинге температуры и влажности в холодовой цепи и транспортировке вакцин в моей стране?

Согласно сообщениям американских СМИ, представители здравоохранения штата Мичиган заявили, что почти 12 000 доз новой вакцины от коронавируса оказались некачественными из-за проблем с температурным режимом во время транспортировки в Мичиган. 21 партия вакцин от COVID-19, произведенных компанией Modena в США и распространяемых компанией Maxson в США, не прошла проверку из-за низкой температуры во время транспортировки.

Не только в США, но и в Китае время от времени случаются случаи некачественной вакцинации из-за проблем с температурным режимом. Самый впечатляющий пример — незаконная продажа вакцин в провинции Шаньдун в 2016 году. В марте 2016 года полиция Шаньдуна раскрыла дело о незаконной продаже вакцин на сумму 570 миллионов юаней. Вакцина продавалась в 24 провинции и города без соблюдения строгих правил холодовой цепи хранения и транспортировки. Вакцина содержала 25 вакцин второго сорта для детей и взрослых.

Как всем известно, для обеспечения эффективности вакцин необходимо строго и точно контролировать температуру, что называется «медицинской холодовой цепью». И каждый год в моей стране партиями выпускают от 500 миллионов до 1 миллиарда флаконов вакцин. Если вакцина окажется неэффективной, последствия можно себе представить. Качество и безопасность вакцин касаются жизни и здоровья людей, особенно детей, и являются неприкосновенной «красной линией».

Инцидент с вакциной в США, вызванный эпидемией, стал для общественности как никогда известен. Вопрос о холодовой цепи при транспортировке вакцин вновь оказался в центре внимания. Поэтому, оглядываясь на инцидент с вакциной в США, что может быть учтено и чему можно научиться в нашей стране в плане мониторинга температуры и влажности в холодовой цепи при транспортировке вакцин?

1. В процессе холодовой цепи при производстве вакцин основное внимание уделяется предотвращению «перегрева» и игнорируется предотвращение «переохлаждения».

В «Национальном плане развития электронной коммерции и логистики (2016-2020)» рассматривается вопрос о «холоде». Компании, занимающиеся упаковкой медицинских изделий, и общественность часто уделяют внимание технологиям предотвращения «перегрева» упаковки. Согласно новым правилам GSP по обеспечению холодовой цепи в медицине, такие вакцины, как вакцина против гепатита B, вакцина DPT, вакцина БЦЖ и инактивированная вакцина против японского энцефалита, требуют строгой транспортировки при температуре от 2°C до 8°C. Требование отсутствия «перегрева» в упаковке с температурой 2-8°C (температура не должна превышать 8°C) несложно выполнить. Этого можно достичь, увеличив толщину слоя пенопластовой изоляции и добавив больше пакетов со льдом. Однако достичь температуры не ниже 2°C, чтобы предотвратить «переохлаждение» вакцины из-за замерзания, действительно очень сложно. Без профессиональных упаковочных материалов и оборудования для холодовой цепи это труднодостижимо. Однако большая часть упаковки для холодовой цепи не может в полной мере соответствовать требованию не допускать «переохлаждения».

2. Отсутствие преемственности в данных о холодовой цепи вакцин.

Для транспортировки вакцин необходима постоянная холодовая цепь. Если холодовая цепь нарушена во время транспортировки, то независимо от того, слишком высокая или слишком низкая температура, вакцина не будет эффективна. Она может оказаться неэффективной, потерять свои свойства или даже изменить свой состав из-за перепадов температуры, что негативно сказывается на здоровье человека. Последствия неэффективности вакцин могут быть неочевидны в краткосрочной перспективе, но долгосрочные потенциальные риски остаются огромными.

Контроль логистики холодовой цепи вакцин осуществляется главным образом за счет непрерывного мониторинга данных холодовой цепи для полного управления всем процессом холодовой цепи. Это предъявляет более высокие требования к непрерывности и целостности данных. Однако в настоящее время из-за множества узлов, уровней, длинных каналов и недостаточной связи транспортных и складских звеньев в процессе холодовой цепи вакцин данные о процессе холодовой цепи являются прерывистыми или неполными.

3. Различные климатические условия усложняют логистику холодовой цепи.

Обширная географическая территория Китая обуславливает огромные различия в климате разных регионов, и разные погодные условия предъявляют разные требования к холодовой цепи, поэтому огромные размеры страны создают огромные проблемы для логистических операций по доставке вакцин в условиях холодовой цепи. Даже в один и тот же сезон наблюдается огромная разница температур между югом и севером Китая, не говоря уже о различных географических особенностях востока и запада, определяющих различные климатические условия. Поэтому в таких условиях крайне сложно доставлять продукцию конечному потребителю, особенно во время стихийных бедствий, когда спрос на вакцины становится еще более высоким. Следовательно, в условиях сложного и изменчивого климата Китая необходимо создать систему холодовой цепи, подходящую для всей территории страны. Это очень сложная задача.

4. Нехватка специалистов

Вакцины обладают такими характеристиками, как высокая эффективность по времени, высокая стоимость и быстрая порча. Это требует от персонала высокого профессионального уровня в области логистики, а также понимания как логистики, так и медицины. В большинстве профессиональных колледжей нет специальностей в области медицинской логистики, и предприятиям необходимо обучать специалистов в этой области как в сфере логистики, так и в медицине.