A diferencia del incidente de la vacuna en EE. UU., ¿a qué se debe prestar atención en el monitoreo de temperatura y humedad de la cadena de frío de las vacunas y en el transporte de las mismas en mi país?

A diferencia del incidente de la vacuna en Estados Unidos, ¿a qué debemos prestar atención en el monitoreo de la temperatura y la humedad de la cadena de frío y el transporte de vacunas en mi país?

Según informes de medios estadounidenses, las autoridades sanitarias del estado de Michigan informaron que casi 12.000 dosis de la vacuna contra la COVID-19 fallaron debido a problemas de control de temperatura durante el transporte. Los 21 lotes de vacunas contra la COVID-19 producidos por Modena en Estados Unidos y distribuidos por Maxson en ese país fallaron debido a las bajas temperaturas durante el transporte.

No solo en Estados Unidos, sino también en China, se han producido ocasionalmente fallos en las vacunas debido a problemas de control de temperatura. El caso más impactante fue el de la vacuna ilegal en Shandong en 2016. En marzo de 2016, la policía de Shandong desmanteló un caso de vacunas ilegales valorado en 570 millones de yuanes. La vacuna se vendió a 24 provincias y ciudades sin estrictas condiciones de almacenamiento y transporte en cadena de frío. La vacuna contiene 25 vacunas de segunda clase para niños y adultos.

Como todos sabemos, las vacunas deben someterse a un control de temperatura estricto y preciso para garantizar su eficacia, lo que se conoce como la "cadena de frío médica". Cada año, mi país distribuye entre 500 y 1000 millones de frascos de vacunas en lotes. Si la vacuna falla, las consecuencias son inimaginables. La calidad y la seguridad de las vacunas afectan la vida y la salud de las personas, especialmente de los niños, y es un límite insalvable.

El incidente de la vacuna en EE. UU., afectado por la epidemia, es más conocido que nunca para el público. El transporte de vacunas en cadena de frío ha vuelto a ser el centro de atención. Así pues, al analizar el incidente de la vacuna en EE. UU., ¿qué puede reflejar y aprender de él el monitoreo de la temperatura y la humedad de la cadena de frío de las vacunas en mi país?

1. El proceso de cadena de frío de las vacunas pone énfasis en la prevención del sobrecalentamiento y descuida la prevención del sobreenfriamiento.

En el Plan Especial Nacional para el Desarrollo de la Logística del Comercio Electrónico (2016-2020), se aborda esta cuestión. Las empresas de envasado médico general y el público general suelen centrarse en cómo evitar el sobrecalentamiento del envase. Según las regulaciones pertinentes de la nueva versión del Plan General de Cadena de Frío (GSP), vacunas como la de la hepatitis B, la DPT, la BCG y la vacuna inactivada contra la encefalitis japonesa requieren un transporte en frío estricto, a una temperatura de entre 2 °C y 8 ​​°C. El requisito de evitar el sobrecalentamiento en envases con cadena de frío de entre 2 °C y 8 ​​°C, es decir, que la temperatura no supere los 8 °C, es fácil de lograr. Esto se puede lograr aumentando el grosor de la capa aislante de espuma y añadiendo más bolsas de hielo. Sin embargo, es muy difícil alcanzar una temperatura no inferior a 2 °C para evitar que la vacuna se sobrecaliente. Esto es difícil de lograr sin materiales y equipos profesionales para el envasado en cadena de frío. Sin embargo, la mayoría de los embalajes de la cadena de frío no pueden cumplir realmente el requisito de no estar "sobreenfriados".

2 Falta de continuidad en los datos de la cadena de frío de las vacunas

Las vacunas requieren un entorno de transporte con cadena de frío a temperatura constante. Una vez que la cadena de frío se rompe durante el transporte, independientemente de si la temperatura es demasiado alta o demasiado baja, la vacuna seguirá siendo eficaz. Se descarta o invalida, o incluso se producen cambios en su composición debido a los cambios de temperatura, lo cual afecta la salud humana. El impacto de las vacunas ineficaces puede no ser evidente a corto plazo, pero los riesgos potenciales a largo plazo siguen siendo considerables.

El control de la logística de la cadena de frío de vacunas se basa principalmente en la detección continua de datos de la cadena de frío para completar la gestión de todo el proceso. Esto exige mayores requisitos de continuidad e integridad de los datos. Sin embargo, actualmente, debido a la multiplicidad de nodos, niveles, largos canales y la deficiente conexión de los enlaces de transporte y almacenamiento en el proceso de la cadena de frío de vacunas, los datos del proceso son discontinuos o incompletos.

3. Las diferentes condiciones climáticas aumentan la dificultad de la logística de la cadena de frío.

El extenso entorno geográfico de China determina las enormes diferencias climáticas entre las distintas regiones, y las diferentes condiciones climáticas tienen diferentes requisitos para la cadena de frío, lo que implica un país tan extenso. Esto plantea enormes desafíos para las operaciones logísticas de la cadena de frío de las vacunas. Incluso en la misma temporada, existe una gran diferencia de temperatura entre el sur y el norte de China, sin mencionar que las diferentes características geográficas del este y el oeste determinan diferentes entornos climáticos. Por lo tanto, en este caso, es muy difícil entregar el producto al usuario final, especialmente durante desastres naturales, donde la demanda de vacunas se vuelve aún más urgente. Por lo tanto, en el complejo y cambiante entorno climático de China, es necesario construir un sistema de cadena de frío adecuado para toda el país. Esto representa un gran desafío.

4. Escasez de profesionales

Las vacunas se caracterizan por su alta eficiencia, alto valor y fácil deterioro. Esto requiere personal con sólidos conocimientos de logística y conocimientos tanto de logística como de medicina. La mayoría de las escuelas profesionales no ofrecen especializaciones en logística médica, por lo que los profesionales en logística o medicina contratados por las empresas deben recibir capacitación.