Conhecimento relevante sobre incubadoras da cadeia de frio médica

Conhecimento relevante sobre incubadoras da cadeia de frio médica

Atualmente, para atender à demanda do mercado, a incubadora da cadeia de frio introduziu a tecnologia da Internet das Coisas (IoT), por meio da implementação de tecnologias avançadas como sensores de temperatura , GPS e comunicação sem fio, permitindo o monitoramento em tempo real e a transparência da qualidade de medicamentos e vacinas refrigerados durante o transporte.

Os equipamentos comuns da cadeia de frio incluem câmaras frigoríficas, incubadoras, caminhões refrigerados, congeladores, etc. A verificação dessas instalações da cadeia de frio é um pré-requisito básico para garantir que os medicamentos refrigerados atendam sempre aos requisitos de controle de temperatura. As "Normas de Gestão da Qualidade da Indústria Farmacêutica" (doravante denominadas BPF) exigem a implementação de um controle de cadeia de frio ininterrupto, ou seja, todo o processo de controle da cadeia de frio deve ser implementado durante o armazenamento, entrega, transporte, estocagem e venda de medicamentos, e deve haver um registro completo.

O desempenho de conservação de calor da incubadora exige requisitos mais rigorosos, sendo imprescindível a presença de um dispositivo de isolamento entre o agente de refrigeração e o medicamento. Durante todo o processo logístico, os dados de temperatura interna devem ser coletados, registrados e transmitidos em tempo real. Em caso de temperatura fora da faixa ideal, o sistema de monitoramento automático deve emitir um alarme em tempo real para alertar a equipe responsável e garantir a segurança e a qualidade do medicamento em todas as etapas do processo logístico.

A nova versão do GSP apresenta três requisitos principais para a incubadora:

① O refrigerador e a incubadora possuem bom desempenho de isolamento; o refrigerador tem a função de ajuste automático de temperatura, e a incubadora está equipada com um dispositivo de armazenamento de frio e isolamento de medicamentos.

② Durante o transporte de medicamentos refrigerados e congelados, os dados de temperatura no caminhão refrigerado, contêiner refrigerado ou incubadora devem ser coletados, registrados e transmitidos em tempo real. Quando a temperatura exceder a faixa especificada durante o transporte, o sistema automático de monitoramento de temperatura e umidade deverá emitir um alerta em tempo real, e o pessoal responsável deverá identificar a causa e tomar medidas eficazes para regular e controlar a situação imediatamente.

③ Caso sejam utilizados contêineres refrigerados e incubadoras para o transporte de medicamentos refrigerados, as operações de embalagem e acondicionamento dos medicamentos devem ser realizadas de acordo com os procedimentos operacionais padrão verificados.

A incubadora para cadeia de frio utiliza material PU, também conhecido como poliuretano, que possui bom desempenho de isolamento térmico, absorção de choques (alta resistência a impactos), é higiênica e ecológica, sendo o equipamento de transporte preferido para medicamentos, reagentes e equipamentos. O material externo é feito de HDPE de alta resistência, que não sofre danos mesmo se uma pessoa pisar na incubadora. É uma excelente opção para transporte de longa distância.

A incubadora está equipada com uma tira de conexão na tampa para limitar o ângulo de abertura e fechamento, aumentando efetivamente a vida útil da dobradiça. Possui também uma tira de vedação reforçada para aumentar a vedação entre a tampa e o corpo da caixa, garantindo uma vedação de 100%. A tampa da caixa possui um sulco antiderrapante e o fundo da caixa apresenta uma saliência antiderrapante. O sulco e a saliência se encaixam perfeitamente para evitar deslizamentos durante o transporte.

A incubadora de cadeia fria oferece serviço ininterrupto 24 horas por dia, com exibição e armazenamento de temperatura local, upload de dados via GPRS, alarmes sonoros e luminosos quando a temperatura atinge níveis críticos ou ultrapassa o limite, e alertas por SMS, etc., permitindo o controle a qualquer hora e em qualquer lugar. O upload em tempo real de informações de temperatura, umidade e localização é possível. O intervalo de upload de dados de temperatura pode ser configurado entre 1 e 60 minutos, e a bateria é integrada. Quando trechos com sinal fraco (como túneis) não permitem o upload durante o transporte, o dispositivo armazena temporariamente os dados e retoma automaticamente a transmissão para a nuvem assim que o sinal for restabelecido. A plataforma garante a continuidade dos dados.

Ao entregar a incubadora no destino, você pode conectá-la a uma impressora Bluetooth para imprimir o recibo com os dados de temperatura e umidade e entregar a incubadora e os registros de dados de temperatura e umidade juntos.

Quais são as precauções a serem tomadas ao usar a incubadora de cadeia de frio?

①Por favor, verifique se há vazamentos na caixa térmica antes de usar. Se estiver danificada, pare de usá-la.

②Tempo de congelamento: Quanto menor a temperatura, menor o tempo de congelamento; quanto menor a quantidade de produtos, menor o tempo de congelamento.

③A vedação da porta é a vedação da incubadora e deve ser mantida intacta para evitar que se solte ou caia.

1. O material de armazenamento a frio não é tóxico nem inofensivo, mas não é comestível. Em caso de contato acidental com os olhos, feridas, etc., lave imediatamente com água.

⑤Congele completamente a caixa de gelo antes de usá-la e evite tocar diretamente na caixa de gelo congelada com as mãos para evitar queimaduras pelo frio.

⑥ Caso o medicamento precise ser armazenado e transportado acima de 0 graus, para evitar o congelamento, coloque a caixa de gelo congelada em temperatura ambiente por cerca de 30 minutos e, em seguida, coloque-a na incubadora e feche bem a embalagem junto com o medicamento. Evite o contato direto entre o medicamento e a caixa de gelo.

⑦ Se você levar consigo no avião, poderá despachá-lo sem necessidade de declaração especial. Caso haja alguma dúvida, poderá passar pela inspeção de segurança declarando-o como uma bolsa térmica ou gelo.

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