Необходимые знания о медицинских инкубаторах для холодовой цепи.

Необходимые знания о медицинских инкубаторах для холодовой цепи.

В настоящее время, чтобы удовлетворить рыночный спрос, в инкубаторах для холодовой цепи внедрена технология «Интернет вещей», включающая в себя передовые технологии датчиков температуры , GPS, беспроводную связь и т. д., обеспечивающие мониторинг в реальном времени и прозрачность контроля качества охлажденных лекарственных вакцин во время транспортировки.

К распространенному оборудованию для холодовой цепи относятся холодильные камеры, инкубаторы, рефрижераторные грузовики, морозильные камеры и т. д. Проверка этих объектов холодовой цепи является основным условием для обеспечения постоянного соответствия лекарственных препаратов требованиям температурного контроля. «Правила управления качеством фармацевтической продукции» (далее — GSP) требуют внедрения непрерывного управления контролем холодовой цепи, то есть, весь процесс контроля холодовой цепи должен осуществляться на этапах хранения, доставки, транспортировки, складирования и продажи лекарственных препаратов, и должна вестись полная документация.

К теплоизоляционным свойствам инкубатора предъявляются более высокие требования, и между охлаждающим веществом и лекарственным препаратом должно быть установлено изолирующее устройство. На протяжении всего логистического процесса необходимо собирать, регистрировать и передавать данные о внутренней температуре в режиме реального времени. В случае выхода за пределы допустимого диапазона система автоматического мониторинга должна в режиме реального времени подавать сигнал тревоги, чтобы напомнить соответствующему персоналу о необходимости своевременного принятия эффективных мер для обеспечения безопасности и качества лекарственного препарата на протяжении всего логистического процесса.

В новой версии GSP выдвинуты три ключевых требования к инкубатору:

①Холодильник и инкубатор обладают хорошими теплоизоляционными свойствами; холодильник имеет функцию автоматической регулировки температуры, а инкубатор оснащен устройством для хранения охлаждающего агента, изолированным от лекарственных препаратов.

② Во время транспортировки охлажденных и замороженных лекарственных препаратов необходимо в режиме реального времени собирать, регистрировать и передавать данные о температуре в рефрижераторном грузовике, рефрижераторном контейнере или инкубаторе. При превышении заданного диапазона температуры во время транспортировки автоматическая система мониторинга температуры и влажности должна в режиме реального времени выдавать сигнал тревоги, а соответствующий персонал должен установить причину и своевременно принять эффективные меры по регулированию и контролю.

③Если для транспортировки охлажденных лекарственных препаратов используются рефрижераторные контейнеры и инкубаторы, то операции по упаковке и обвязке лекарственных препаратов должны проводиться в соответствии с проверенными стандартными рабочими процедурами.

Инкубатор для холодовой цепи изготовлен из полиуретана (ПУ), который обладает хорошими теплоизоляционными свойствами, амортизацией (высокой ударопрочностью), гигиеничен и экологичен, и является предпочтительным транспортным средством для лекарств, реагентов и оборудования; внешний материал изготовлен из высокопрочного полиэтилена высокой плотности (HDPE), поэтому даже если на инкубатор наступить, он не повредится. Это отличный выбор для транспортировки на большие расстояния.

Инкубатор оснащен соединительной лентой для крышки, ограничивающей угол открытия и закрытия крышки, что эффективно увеличивает срок службы шарнира крышки; он имеет утолщенную уплотнительную ленту для повышения степени герметичности между крышкой и корпусом, обеспечивая 100% герметизацию; крышка корпуса имеет противоскользящую канавку, а дно корпуса — противоскользящий выступ. Канавка и выступ плотно прилегают друг к другу, предотвращая скольжение во время транспортировки.

Инкубатор для холодовой цепи обеспечивает круглосуточное бесперебойное обслуживание, отображает и хранит данные о температуре, загружает данные по GPRS, подает звуковые и световые сигналы тревоги при критическом или превышении допустимых значений температуры, а также отправляет SMS-уведомления и т.д., что позволяет управлять им в любое время и в любом месте. Загрузка данных о температуре, влажности и местоположении осуществляется в режиме реального времени. Интервал загрузки данных о температуре можно установить от 1 до 60 минут, батарея встроена. Если на участке дороги с плохим сигналом (например, в туннеле) загрузка данных невозможна во время транспортировки, устройство может временно сохранить данные и автоматически возобновить передачу в облако после восстановления сигнала. Платформа обеспечивает непрерывность передачи данных.

После доставки инкубатора в пункт назначения вы можете подключиться к принтеру с поддержкой Bluetooth, чтобы распечатать квитанцию ​​с данными о температуре и влажности, и доставить вместе инкубатор и записи с данными о температуре и влажности.

Какие меры предосторожности следует соблюдать при использовании инкубатора для поддержания холодовой цепи?

①Перед использованием проверьте контейнер для льда на наличие протечек. При обнаружении повреждений прекратите его использование.

② Время заморозки: Чем ниже температура, тем короче время заморозки; чем меньше товара, тем короче время заморозки.

③Уплотнитель дверцы является герметизирующим элементом инкубатора, и его следует оставлять в целости, чтобы избежать провисания или падения.

④Материал для хранения в холодильнике нетоксичен и безвреден, но не предназначен для употребления в пищу. При случайном попадании в глаза, раны и т. д. промыть водой.

⑤Перед использованием полностью заморозьте контейнер для льда и избегайте прямого прикосновения к замороженному льду руками, чтобы предотвратить обморожение.

⑥ Если лекарство необходимо хранить и транспортировать при температуре выше 0 градусов, во избежание его замерзания, поместите контейнер со льдом в помещение с комнатной температурой примерно на 30 минут, затем поместите его в инкубатор и плотно запечатайте упаковку вместе с лекарством. Избегайте прямого контакта лекарства со льдом.

⑦Если вы провозите его в салоне самолета, вы можете сдать его в багаж без каких-либо дополнительных заявлений. В случае возникновения вопросов вы можете пройти проверку безопасности, заявив, что это пакет со льдом или ледяная вода.

Продукция компании Hunan Rika Electronic Tech Co.,Ltd, как временная, так и постоянная, полностью соответствует всем применимым производственным нормам.

Компания Hunan Rika Electronic Tech Co.,Ltd предлагает продукцию высшего качества, быструю доставку, а также внимательное, высококвалифицированное и непревзойденное обслуживание.

На огромном рынке недостаточно просто иметь идею в качестве сенсорного решения. Ключевой момент заключается в том, как связать этот ненасытный рынок с идеей, которая его удовлетворит.

Никогда не поздно изменить свой образ мышления и направить дела в правильное русло. Выберите компанию Hunan Rika Electronic Tech Co.,Ltd в качестве поставщика качественных товаров.