Conocimientos relevantes sobre la incubadora de cadena de frío médica

Conocimientos relevantes sobre la incubadora de cadena de frío médica

En la actualidad, para satisfacer la demanda del mercado, la incubadora de la cadena de frío ha introducido la tecnología de Internet de las cosas, a través de la introducción de tecnología avanzada de sensores de temperatura , tecnología GPS, tecnología de comunicación inalámbrica, etc., monitoreo en tiempo real y transparencia de la calidad de las vacunas de medicamentos refrigerados durante la gestión del transporte.

Los equipos comunes de cadena de frío incluyen cámaras frigoríficas, incubadoras, camiones refrigerados, congeladores, etc. La verificación de estas instalaciones de cadena de frío es fundamental para garantizar que los medicamentos de la cadena de frío cumplan siempre con los requisitos de control de temperatura. El Reglamento de Gestión de Calidad de la Industria Farmacéutica (en adelante, GSP) exige la implementación de un control continuo de la cadena de frío, es decir, que se implemente todo el proceso de control de la cadena de frío durante el almacenamiento, la entrega, el transporte, el depósito y la venta de medicamentos, y que se mantenga un registro completo.

La incubadora debe cumplir con los requisitos de conservación del calor, por lo que debe contar con un dispositivo de aislamiento entre el agente de almacenamiento en frío y el medicamento. Durante todo el proceso logístico, los datos de temperatura interna deben recopilarse, registrarse y transmitirse en tiempo real. Si se produce una situación fuera de rango, el sistema de monitoreo automático debe emitir una alarma en tiempo real para recordar al personal pertinente que tome medidas efectivas a tiempo para garantizar la seguridad y la calidad del medicamento en todo el proceso logístico.

La nueva versión del GSP plantea tres requisitos clave para la incubadora:

①El refrigerador y la incubadora tienen un buen rendimiento de aislamiento; el refrigerador tiene la función de ajustar automáticamente la temperatura y la incubadora está equipada con un agente de almacenamiento frío y un dispositivo aislado del medicamento.

② Durante el transporte de medicamentos refrigerados y congelados, los datos de temperatura en el camión, contenedor o incubadora refrigerados deben recopilarse, registrarse y transmitirse en tiempo real. Si la temperatura supera el rango especificado durante el transporte, el sistema de monitoreo automático de temperatura y humedad emitirá una alarma en tiempo real, y el personal pertinente determinará la causa y tomará medidas efectivas para regularla y controlarla a tiempo.

③Si se utilizan contenedores refrigerados e incubadoras para transportar medicamentos refrigerados, las operaciones de embalaje y encajonado de los medicamentos se realizarán de acuerdo con los procedimientos operativos estándar verificados.

La incubadora de cadena de frío utiliza material de PU, también conocido como poliuretano, que ofrece un buen aislamiento térmico, absorción de impactos (fuerte resistencia al impacto), es higiénica y ecológica, y es el equipo de transporte preferido para medicamentos, reactivos y equipos. El material exterior es de HDPE de alta resistencia, por lo que no sufrirá daños incluso si alguien se para sobre la incubadora. Es una excelente opción para el transporte a larga distancia.

La incubadora está equipada con una tira de conexión para limitar el ángulo de apertura y cierre de la tapa, lo que aumenta la vida útil de la bisagra. Además, cuenta con una tira de sellado engrosada para aumentar el grado de sellado entre la tapa y el cuerpo de la caja, logrando un sellado completo. La tapa de la caja cuenta con una ranura antideslizante y la parte inferior de la caja cuenta con una protuberancia antideslizante. La ranura y la protuberancia están perfectamente ajustadas para evitar deslizamientos durante el transporte.

La incubadora de cadena de frío ofrece servicio ininterrumpido las 24 horas, con visualización y almacenamiento local de la temperatura, carga de datos GPRS, alarmas sonoras y luminosas cuando la temperatura es crítica o supera el límite, y alarmas SMS, etc., que se pueden controlar en cualquier momento y lugar. Carga en tiempo real la información de temperatura, humedad y ubicación. El intervalo de carga de datos de temperatura se puede configurar entre 1 y 60 minutos, y la batería está integrada. Cuando la señal en un tramo de carretera con mala señal (como un túnel) no se puede cargar durante el transporte, la máquina puede almacenar temporalmente los datos y reanudar automáticamente la transmisión a la nube una vez restablecida la señal. La plataforma garantiza la continuidad de los datos.

Cuando la incubadora se entrega en el destino, puede conectarse a una impresora Bluetooth para imprimir el recibo de datos de temperatura y humedad, y entregar la incubadora y los registros de datos de temperatura y humedad juntos.

¿Cuáles son las precauciones al utilizar la incubadora de cadena de frío?

1. Compruebe que la hielera no tenga fugas antes de usarla. Si está dañada, deje de usarla.

②Tiempo de congelación: Cuanto menor sea la temperatura, más corto será el tiempo de congelación; cuanto menor sea la cantidad de productos, más corto será el tiempo de congelación.

③El sello de la puerta es el sello de la incubadora y debe mantenerse intacto para evitar que se cuelgue o se caiga.

④ El material de almacenamiento en frío no es tóxico ni dañino, pero no es comestible. Si accidentalmente toca los ojos, heridas, etc., enjuague con agua.

5. Congele completamente la hielera antes de usarla y evite tocarla congelada directamente con las manos para evitar que se congele.

⑥ Si necesita almacenar y transportar el medicamento a temperaturas superiores a 0 grados, para evitar que se congele, coloque la hielera a temperatura ambiente durante unos 30 minutos. Luego, colóquela en la incubadora y selle el paquete junto con el medicamento. Evite el contacto directo entre el medicamento y la hielera.

5. Si lo lleva en el avión, puede facturarlo en el mismo avión sin necesidad de una declaración especial. Si tiene alguna duda, puede pasar la inspección de seguridad declarándolo como bolsa de hielo o hielo de agua.

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