مشاريع القوانين المتعلقة بالسياسات ومعايير الأداء الخاصة بالحاضنات الطبية

مشاريع القوانين المتعلقة بالسياسات ومعايير الأداء الخاصة بالحاضنات الطبية

تنص النسخة الجديدة من "معايير إدارة المستحضرات الصيدلانية" الصادرة عن إدارة الرقابة الدوائية بوضوح على ضرورة تجهيز مستودعات تخزين الأدوية، ومعدات نقل الأدوية المبردة والمجمدة، بنظام مراقبة آلي لدرجة الحرارة والرطوبة، وذلك لمراقبة درجة الحرارة والرطوبة أثناء عملية التخزين. ويتم رصد حالة الرطوبة وتسجيلها تلقائيًا في الوقت الفعلي.

في عملية النقل المبرد الفعلية، استطاعت شركات النقل الخارجية تلبية متطلبات النقل المبرد بالكامل في المدن الكبرى، لكن في المدن المتوسطة والصغيرة، لا تزال هناك مشكلة في المرحلة الأخيرة، فبالإضافة إلى نظام مراقبة سلسلة التبريد، هناك حاجة ماسة إلى حاضنات التبريد. من جهة، عدد المركبات المبردة غير كافٍ، ومن جهة أخرى، يجب أن يكون أداء العزل الحراري للحاضنات الطبية أكثر استقرارًا وموثوقية. دعونا نحلل أداء العزل ومعاييره في الحاضنات الطبية في ضوء السياسات ذات الصلة.

السياسات والمشاريع المتعلقة بحاضنات الأطفال الطبية

تشمل طرق الاختبار والمعايير الرئيسية المستخدمة في اختبار أداء العزل الحراري لحاضنات الأطفال الطبية القياسية ما يلي: ASTM D3103 "طريقة الاختبار القياسية لأداء العزل الحراري لعبوات النقل - اختبار درجة الحرارة"

من بينها، ووفقًا لمعايير الممارسات الإدارية المثلى لجودة عمليات الأدوية (GSP)، يجب أن يقوم النظام بمراقبة وتسجيل ظروف درجة الحرارة والرطوبة تلقائيًا في الوقت الفعلي أثناء عملية تخزين الأدوية، وكذلك أثناء عملية نقلها مبردة أو مجمدة، وذلك لمنع أي مخاطر محتملة قد تؤثر على جودة وسلامة الدواء أثناء التخزين والنقل، وضمان جودته وسلامته. يُستخدم حاضن طبي في نقل الأدوية، وفيما يلي المتطلبات المحددة.

ثلاثة متطلبات أساسية للحاضنة في النسخة الجديدة من برنامج الشراكة العالمية للمشاريع

① يجب أن تتمتع الحاضنة بأداء عزل حراري جيد؛ ويجب أن تحتوي على وظيفة تنظيم درجة الحرارة تلقائيًا، ويجب أن تكون مزودة بعامل تبريد ومعزولة عن الأدوية.

٢- أثناء نقل الأدوية المبردة والمجمدة، يجب جمع بيانات درجة الحرارة في الشاحنة المبردة أو الحاوية المبردة أو الحاضنة، وتسجيلها، ونقلها في الوقت الفعلي. أثناء النقل، عندما تتجاوز درجة الحرارة النطاق المحدد، يُصدر نظام المراقبة التلقائية لدرجة الحرارة والرطوبة إنذارًا فوريًا، ويتعين على الموظفين المعنيين تحديد السبب واتخاذ الإجراءات الفعالة لضبطها والتحكم بها في الوقت المناسب.

③في حالة استخدام الحاويات المبردة والحاضنات لنقل الأدوية المبردة، يجب تنفيذ عمليات تعبئة الأدوية وتغليفها وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية المعتمدة.

الخصائص الوظيفية وطرق الاتصال في الحاضنات الطبية

تتميز الحاضنات بصغر حجمها نسبيًا، ما يسمح بنقلها إلى وجهتها عبر وسائل نقل متنوعة، الأمر الذي يقلل تكاليف النقل بشكل كبير. كما تتميز الحاضنة بخاصيتين أساسيتين: التحكم في درجة الحرارة على المدى الطويل، والصغر الحجم والخفة.

طريقة الاتصال اللاسلكي GPRS:

إذا لم تكن شبكة خدمات النقل متطورة بما يكفي، يمكنك أيضًا اختيار تركيب بطاقة بيانات GPRS. تغطي شبكة GPRS المحلية جميع أنحاء البلاد. طالما يمكنك إجراء مكالمة، يمكنك استخدام GPRS لتحميل البيانات في الوقت الفعلي، مما يضمن للموظفين مراقبة درجة الحرارة في الحاضنة عن بُعد، وبالتالي ضمان سلامة وكفاءة نقل اللقاحات.

الوظيفة: يمكن للمديرين مراقبة درجة الحرارة في الحاضنة عن بعد في الوقت الفعلي من خلال برنامج المراقبة الطبية لضمان الحفاظ على درجة حرارة الدواء ضمن نطاق آمن.

الأهمية: تحقيق كشف أكثر دقة وفي الوقت الفعلي لدرجة حرارة ورطوبة الأدوية، وتوفير الكثير من القوى العاملة والموارد المادية، وتحسين كفاءة الإدارة بشكل كبير، وضمان سلامة الأدوية.

باختصار، انتشر استخدام حاضنات سلسلة التبريد في صناعة سلسلة التبريد على نطاق واسع، وفقًا لمتطلبات النسخة الجديدة من نظام الأفضليات المعمم (GSP). ولا يزال تصميم التغليف العام لحاضنات سلسلة التبريد الطبية بحاجة إلى مزيد من التحسين من خلال بعض أساليب التقييس والتفتيش المحددة والفعالة، وذلك لضمان فعالية وسلامة الأدوية في عملية سلسلة التبريد اللوجستية.