Proyectos de ley de políticas y normas de desempeño relacionados con las incubadoras médicas

Proyectos de ley de políticas y normas de desempeño relacionados con las incubadoras médicas

La nueva versión de las Normas de Gestión Farmacéutica, promulgada por el departamento de supervisión de medicamentos, exige claramente que se instale un sistema automático de monitoreo de temperatura y humedad en el almacén de medicamentos, así como en el equipo para el transporte de medicamentos refrigerados y congelados, para monitorear la temperatura y la humedad durante el proceso de almacenamiento. El estado de la humedad se monitorea y registra automáticamente en tiempo real.

En el proceso logístico de la cadena de frío, la logística de terceros ha logrado satisfacer las necesidades de transporte refrigerado completo en las ciudades de primer nivel. Sin embargo, en las ciudades de segundo y tercer nivel, aún existe un problema en la última milla, salvo en lo que respecta a la supervisión de la cadena de frío. Además del sistema, también se necesita una incubadora de cadena de frío. Por un lado, el número de vehículos refrigerados es insuficiente y, por otro, el rendimiento del aislamiento térmico de la incubadora médica debería ser más estable y fiable. Analicemos el rendimiento del aislamiento y los estándares de las incubadoras médicas en relación con las políticas relacionadas.

Políticas y facturas relacionadas con las incubadoras médicas

Los principales métodos de prueba y estándares involucrados en la prueba de rendimiento de aislamiento térmico de incubadoras médicas estándar incluyen: ASTM D3103 'Método de prueba estándar para el rendimiento de aislamiento térmico de paquetes de transporte' Prueba de temperatura

Entre ellos, de acuerdo con las "Mejores Prácticas de Gestión para la Calidad de la Operación de Medicamentos" del GSP, el sistema debe monitorear y registrar automáticamente en tiempo real las condiciones de temperatura y humedad durante el almacenamiento y el transporte de medicamentos refrigerados y congelados, para prevenir eficazmente posibles riesgos que puedan afectar la calidad y la seguridad de los medicamentos durante dicho almacenamiento y transporte, y garantizar su calidad y seguridad. La incubadora médica se utiliza para el transporte de medicamentos, y sus requisitos específicos son los siguientes.

Tres requisitos clave para la incubadora en la nueva versión del SGP

①La incubadora debe tener un buen rendimiento de aislamiento térmico; la incubadora debe tener la función de regular automáticamente la temperatura y debe estar equipada con un agente de almacenamiento en frío y aislada de los medicamentos.

② Durante el transporte de medicamentos refrigerados y congelados, los datos de temperatura en el camión, contenedor o incubadora refrigerados deben recopilarse, registrarse y transmitirse en tiempo real. Durante el transporte, si la temperatura supera el rango especificado, el sistema de monitoreo automático de temperatura y humedad emitirá una alarma en tiempo real, y el personal pertinente determinará la causa y tomará medidas efectivas para regularla y controlarla a tiempo.

③Si se utilizan contenedores refrigerados e incubadoras para transportar medicamentos refrigerados, las operaciones de embalaje y encajonado de los medicamentos se realizarán de acuerdo con los procedimientos operativos estándar verificados.

Características funcionales y métodos de comunicación de las incubadoras médicas

Las incubadoras son relativamente pequeñas y pueden transportarse a su destino mediante diversos medios de transporte, lo que reduce considerablemente los costos de transporte. Además, la incubadora también cuenta con dos características: control de temperatura a largo plazo y tamaño pequeño y ligero.

Método de comunicación inalámbrica GPRS:

Si la red de transporte no está lo suficientemente desarrollada, también puede optar por instalar una tarjeta de datos GPRS. El GPRS nacional tiene cobertura nacional. Si puede realizar una llamada, puede usar GPRS para cargar datos en tiempo real, lo que permite al personal monitorear remotamente la temperatura en la incubadora y garantizar la seguridad y eficiencia del transporte de vacunas.

Función: Los gerentes pueden monitorear de forma remota la temperatura en tiempo real en la incubadora a través del software de monitoreo médico para garantizar que la temperatura del medicamento se mantenga siempre dentro de un rango seguro.

Importancia: Realizar una detección más precisa y en tiempo real de la temperatura y la humedad de los medicamentos, ahorrar una gran cantidad de mano de obra y recursos materiales, mejorar en gran medida la eficiencia de la gestión y garantizar la seguridad de los medicamentos.

En resumen, la aplicación de incubadoras de cadena de frío en la industria de la cadena de frío se ha generalizado, de acuerdo con los requisitos de la nueva versión del SGP. El diseño general del empaque de la incubadora de cadena de frío médica aún necesita mejorar algunos métodos específicos y eficaces de estandarización e inspección para garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos en el proceso logístico de la cadena de frío.